US FDA 21 CFR Part 11 Compliance Assessment

Es gibt SAP-Komponenten wie SAP Learning Solution, SAP Recipe Management, SAP Environment, Health & Safety (SAP EH & S) Anwendung usw., die die Einhaltung US-Zulassungsbehörde FDA Title 21 CFR Part 11 hat.
Die FDA verlangt die Fähigkeit zur Anmeldung und Nachverfolgen von Änderungen am Business-Objekten und abhängigen Objekten in einem kompatiblen Software-Umgebung. Dies wird durch [...] vorgesehen

SAP-System-Validierung und Compliance Methoden für Pharma-Unternehmen

Es gibt bestimmte Methoden der Einhaltung durch die staatlichen Organe für Pharma-Unternehmen setzen, wie sie mit der Herstellung von lebensrettenden Medikamenten und Geräten umzugehen. Hier informieren wir über das SAP-Validierung und Compliance-Methoden in der Pharma-Unternehmen zu diskutieren. Die Validierung ist fast dasselbe wie für andere Branchen, so gibt es zusätzlich einige Richtlinien von den Regierungen der Staaten, die man einhalten muss eingestellt. [...]

Electronic Batch Recording (EBR) in SAP R / 3 - PP PI

Der Blog beschreibt über das SAP-EBR (Electronic Batch Recording)-Funktionen für die Prozessindustrie wie Pharma-, Chemie-und Lebensmittelindustrie. Es beschreibt, was SAP EBR und ihre Bedeutung in verschiedenen [...]

SAP Validation Environment für Pharma-Unternehmen

Der Blog beschreibt über das SAP-Validierung für die pharmazeutische Industrie Umwelt. Es beschreibt den Umfang der Validierung für verschiedene Aufsichtsbehörden für Pharmaindustrie und V-Modell für [...]